video
میڈیکل ڈیوائس پرائمری پیکیجنگ کے لیے آٹوکلاوبل پیویسی پی وی ڈی سی فلم

میڈیکل ڈیوائس پرائمری پیکیجنگ کے لیے آٹوکلاوبل پیویسی پی وی ڈی سی فلم

مصنوعات کی تفصیل PVC،PVC/PVDC یا ایلو ایلو فوائل کے ساتھ ہیٹ سیل کرنے کے لیے میڈیکل پیک کرنے کے لیے جیسے کیپسول، گولیاں یا گولیاں

مصنوعات کا تعارف
مصنوعات کی تفصیل

 

میڈیکل ڈیوائس پرائمری پیکیجنگ کے لیے آٹوکلاوبل پیویسی پی وی ڈی سی فلم

 

طبی آلات اور امتزاج مصنوعات کی دنیا میں، نس بندی اختیاری نہیں ہے-یہ محفوظ اور غیر محفوظ، تعمیل اور غیر-مطابق زندگی اور موت کے درمیان لائن ہے۔ پھر بھی برسوں سے، ایسے آلات کے مینوفیکچررز کو ایک مشکل انتخاب کا سامنا کرنا پڑا جن کے لیے اسٹیم آٹوکلیونگ کی ضرورت ہوتی ہے: میڈیکل ڈیوائس پرائمری پیکیجنگ کے لیے روایتی آٹوکلیو ایبل PVC PVDC فلم کا استعمال کریں جو نس بندی کے دباؤ کے تحت تنزلی، رنگین، یا ڈیلیمینیٹ ہو سکتی ہے، یا چھالے کی قیمت اور قیمت کو ترک کر سکتی ہے، کم مہنگی پیکیجنگ کے متبادل متبادل کے لیے۔

ہماری Autoclavable PVC/PVDC فلم اس سمجھوتہ کو ختم کرتی ہے۔ پولیمر میٹرکس اور سٹیبلائزر سسٹم کی ملکیتی اصلاح کے ذریعے، ہم نے ایک ایسی فلم بنائی ہے جو روایتی چھالے والے مواد کے تمام فوائد کو برقرار رکھتے ہوئے بھاپ کی جراثیم کشی کی سختیوں کا مقابلہ کرتی ہے: بہترین فارمیبلٹی، اعلیٰ وضاحت، قابل اعتماد سگ ماہی، اور لاگت-مؤثریت۔ یہ اپنی نوعیت کی پہلی فلم ہے جو خاص طور پر میڈیکل ڈیوائس اور امتزاج مصنوعات کی بنیادی پیکیجنگ کے منفرد مطالبات کے لیے بنائی گئی ہے-جہاں بانجھ پن سب سے اہم ہے اور ناکامی کوئی آپشن نہیں ہے۔

 

نس بندی کی بقا کی سائنس

 

آٹوکلیونگ کے دوران معیاری فلموں کا کیا ہوتا ہے؟

 

معیاری PVC/PVDC فلموں کو کبھی بھی بھاپ کی نس بندی کے لیے ڈیزائن نہیں کیا گیا تھا۔ جب 121 ڈگری نم گرمی کا نشانہ بنایا جاتا ہے، تو ناکامی کے کئی میکانزم ہوتے ہیں:

 

فیلور موڈ وجہ نتیجہ
ہائیڈرولائٹک انحطاط پانی کے مالیکیول پولیمر زنجیروں پر حملہ کرتے ہیں۔ مکینیکل طاقت کا نقصان، جھنجھٹ
پلاسٹکائزر کی منتقلی گرمی پلاسٹکائزر کی نقل و حرکت کو تیز کرتی ہے۔ سختی، کریکنگ، جہتی تبدیلی
سٹیبلائزر کی کمی تھرمل سٹیبلائزر تیزی سے استعمال ہو گئے۔ پیلا ہونا، انحطاط، HCl کی رہائی
پی وی ڈی سی ڈیلامینیشن امتیازی توسیع کی شرح بیریئر پرت کی علیحدگی، تحفظ کا نقصان
مہر کی ناکامی۔ سیل انٹرفیس کمزور ہو گیا۔ جراثیم سے پاک رکاوٹ کی سالمیت کا نقصان

 

 

ہمارا اصلاحی حل

 

ہماری آٹوکلیو ایبل فلم ٹارگٹڈ میٹریل سائنس کے ذریعے ہر ناکامی کے طریقہ کار کو حل کرتی ہے:

ہائیڈرولیسس-مزاحم پولیمر میٹرکس:ہم نے زیادہ مالیکیولر وزن اور کم ٹرمینل گروپ ری ایکٹیویٹی کے ساتھ PVC رال کا انتخاب کیا، جس سے پولیمر ریڑھ کی ہڈی فطری طور پر پانی کے حملے کے لیے زیادہ مزاحم ہے۔

اعلی درجے کا تھرمل سٹیبلائزر سسٹم:پرائمری اور سیکنڈری سٹیبلائزرز کا ایک ہم آہنگی پیکج ایک سے زیادہ میکانزم کے ذریعے تحفظ فراہم کرتا ہے

اعلی-ریٹینشن پلاسٹکائزر ٹیکنالوجی:ہمارا پلاسٹکائزر سسٹم گرمی میں کم سے کم منتقلی کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، نس بندی کے دوران اور اس کے بعد لچک کو برقرار رکھتا ہے۔

PVDC آسنجن کی اصلاح:پی وی سی اور پی وی ڈی سی کے درمیان ٹائی کی تہہ کو تھرمل سائیکلنگ کے دوران تفریق کی توسیع کو ایڈجسٹ کرنے کے لیے ریفارمول کیا گیا ہے، ڈیلامینیشن کو روکنا۔

سیل پرت کو تقویت:نس بندی کے چکروں کے ذریعے بانڈ کی مضبوطی کو برقرار رکھنے کے لیے سیلنٹ کی تشکیل کو مستحکم کیا جاتا ہے۔

 

 

HTB1hGgOIXXXXXchXFXXq6xXFXXX8

 

 

 

PVC PVDC PE Film structuer

 

 

تکنیکی نردجیکرن: نس بندی کے لیے توثیق شدہ

 

پیرامیٹر تفصیلات ٹیسٹ کا طریقہ مطابقت
کل موٹائی 275 µm ± 5% (250-300 µm اختیارات) ASTM D374 رکاوٹ کے لیے مسلسل مواد کا حجم
پیویسی کور اعلی-سالماتی-وزن، میڈیکل گریڈ یو ایس پی<661> ہائیڈرولیسس مزاحمت
پی وی ڈی سی کوٹنگ 45 g/m² ± 3 g/m² FTIR/ Gravimetric پوسٹ- نس بندی کی رکاوٹ
WVTR (پری{{0}نس بندی) 0.45 g/m²/24h سے کم یا اس کے برابر ASTM F1249 بنیادی تحفظ
WVTR (پوسٹ{{0}نس بندی) 0.50 g/m²/24h سے کم یا اس کے برابر ASTM F1249 Barrier retention >90%
OTR (پری-نس بندی) 5.0 cm³/m²/24h/atm سے کم یا اس کے برابر ASTM D3985 بنیادی تحفظ
OTR (پوسٹ-نس بندی) 5.5 cm³/m²/24h/atm سے کم یا اس کے برابر ASTM D3985 Barrier retention >90%
مہر کی طاقت (پری) 15-20 N/15mm ASTM F88 ابتدائی مہر کی سالمیت
مہر کی طاقت (پوسٹ) 14-19 این/15 ملی میٹر ASTM F88 >90٪ برقرار رکھنا
تناؤ کی طاقت برقرار رکھنا >1 سائیکل کے بعد 90% ISO 527-3 مکینیکل سالمیت
بڑھاو برقرار رکھنا >1 سائیکل کے بعد 85% ISO 527-3 لچک برقرار رکھی
رنگ کی تبدیلی (ΔE) < 2.0 after 1 cycle سپیکٹرو فوٹومیٹری کوئی اہم زرد نہیں ہے۔
نسبندی کے سائیکل 1-3 سائیکل، 121 ڈگری، 30 منٹ اندرونی ایک سے زیادہ سائیکل کی صلاحیت

 

 

نس بندی کی مطابقت: توثیق شدہ طریقوں

 

نس بندی کا طریقہ سائیکل کے پیرامیٹرز فلم کی کارکردگی دستاویزی
بھاپ آٹوکلیو 121 ڈگری، 30 منٹ، سیر شدہ بھاپ سالمیت کے تمام ٹیسٹ پاس کرتا ہے۔ مکمل توثیق کی رپورٹ
بھاپ آٹوکلیو (متعدد سائیکل) 3 سائیکل تک >85٪ جائیداد برقرار رکھنا ملٹی-سائیکل ڈیٹا دستیاب ہے۔
ایتھیلین آکسائیڈ (ای ٹی او) معیاری سائیکل (55 ڈگری، 12 گھنٹے) کوئی منفی اثرات نہیں۔ مطابقت کا بیان
گاما شعاع ریزی 25-50 کلو گرام خصوصیات کو برقرار رکھتا ہے۔ شعاع ریزی کا ڈیٹا دستیاب ہے۔
الیکٹران بیم 25-50 کلو گرام خصوصیات کو برقرار رکھتا ہے۔ ای-بیم ڈیٹا دستیاب ہے۔
بخارات شدہ ہائیڈروجن پیرو آکسائیڈ کم-درجہ حرارت کے چکر ہم آہنگ درخواست پر

آٹوکلیو کا فائدہ:جب کہ فلم متعدد جراثیم کش طریقوں کے ساتھ مطابقت رکھتی ہے، اس کی منفرد صلاحیت بھاپ سے جراثیم کشی ہے-بہت سے طبی آلات کے لیے اس کی دخول، افادیت، اور زہریلے باقیات کی کمی کی وجہ سے۔

 

 

 

product-797-218

 

 

 

میڈیکل ڈیوائس پرائمری پیکیجنگ کے لیے آٹوکلیو ایبل پی وی سی پی وی ڈی سی فلم کے لیے بنیادی مسابقتی فوائد

 

1. حقیقی بھاپ نسبندی کی صلاحیت

یہ ایسی فلم نہیں ہے جو آٹوکلیونگ کو "برداشت" کرتی ہے-یہ اس کے لیے بنائی گئی ہے۔ مکمل 121 ڈگری، 30 منٹ کے جراثیم کش دور کے بعد:

کوئی واضح تبدیلی نہیں:فلم صاف اور بے رنگ رہتی ہے (ΔE <2.0)

کوئی جہتی تحریف نہیں:گہا اپنی شکل اور سائز کو برقرار رکھتی ہے۔

کوئی مہر کمزور نہیں:سیل کی طاقت اصل کے 90٪ کے اندر رہتی ہے۔

کوئی رکاوٹ نقصان نہیں:WVTR اور OTR تفصیلات کے اندر رہتے ہیں۔

کوئی تعطل نہیں:PVDC پرت مکمل طور پر قائم رہتی ہے۔

مقدار کے مطابق:تقابلی جانچ میں، معیاری فلمیں ایک آٹوکلیو سائیکل کے بعد 30-50% مکینیکل خصوصیات کھو دیتی ہیں۔ ہماری فلم ہار جاتی ہے۔<10%.

 

 

2. درخواستیں مانگنے کے لیے ایک سے زیادہ سائیکل کی صلاحیت

 

کچھ طبی آلات-خاص طور پر امپلانٹیبل اور جراحی کے آلات-اپنی زندگی کے دوران ایک سے زیادہ نس بندی کے چکروں سے گزر سکتے ہیں۔ ہماری فلم اس کے ذریعے سالمیت کو برقرار رکھتی ہے:

سائیکل جائیداد کی برقراری ظاہری شکل
1 سائیکل >90% کوئی تبدیلی نہیں۔
2 سائیکل >85% کم سے کم تبدیلی
3 سائیکل >80% ہلکی زردی ممکن ہے، مکمل طور پر فعال

درخواست:وہ آلات جو جراثیم سے پاک، جانچے گئے، اور دوبارہ-جراثیم سے پاک ہیں؛ ایسے آلات جو کھولے جاسکتے ہیں لیکن استعمال نہیں ہوتے؛ پیکیجنگ کے بعد ٹرمینل نس بندی کی ضرورت والی مصنوعات۔

 

پوسٹ کریں

 

نس بندی کی پیکیجنگ کا پورا مقصد استعمال کے مقام تک بانجھ پن کو برقرار رکھنا ہے۔ نس بندی کے بعد ہماری فلم کی مہر کی کارکردگی اہم ہے:

ٹیسٹ پوسٹ-نس بندی کا نتیجہ قبولیت کا معیار
ڈائی پینیٹریشن 1000 نمونوں میں صفر کی ناکامی <1% failure rate
برسٹ ٹیسٹنگ >350 kPa (بمقابلہ. 380 kPa ابتدائی) >300 kPa کم از کم
پیل فورس 14-19 N/15mm (بمقابلہ. 15-20 N) تفصیلات کے اندر
مائکروبیل چیلنج 7 دن کے بعد داخل نہیں ہوا۔ صفر کی ناکامیاں

نیچے کی لکیر:جب آپ ہماری فلم میں کسی آلے پر مہر لگاتے ہیں اور اسے جراثیم سے پاک کرتے ہیں، تو آپ کو یقین ہو سکتا ہے کہ جراثیم سے پاک رکاوٹ اس وقت تک برقرار رہتی ہے جب تک اسے کھولا نہیں جاتا۔

 

4. معیاری فلموں سے میل کھاتا ہے۔

 

کچھ جراثیم کشی-مطابقت والی فلمیں گرمی کے خلاف مزاحمت کے لیے فارمیبلٹی سے سمجھوتہ کرتی ہیں-ہماری نہیں۔ ہماری Autoclavable فلم حاصل کرتی ہے:

گہرا-ڈراو ریشو:1:3 (گہرائی: قطر)

کم از کم گہا رداس:0.5 ملی میٹر

موٹائی کی تقسیم:کونوں پر 65-70% برقرار رکھنا

درجہ حرارت کی حد کی تشکیل:125-160 ڈگری (چوڑی کھڑکی)

سائیکل کا وقت:تیز رفتار-پیداوار کے ساتھ ہم آہنگ

نتیجہ:آپ ڈیزائن کے سمجھوتے کے بغیر-سرنجوں، امپلانٹس، آلات جراحی کے لیے- پیچیدہ ڈیوائس کیویٹی بنا سکتے ہیں۔

 

5. پوسٹ کے لیے وضاحت-نس بندی معائنہ

 

نس بندی کے بعد، آلات کا معائنہ کرنا ضروری ہے. ابر آلود یا رنگین فلم اس کو ناممکن بنا دیتی ہے۔ ہماری فلم برقرار رکھتی ہے:

جائیداد پری-نس بندی پوسٹ-نس بندی
کہرا <4.0% <5.0%
لائٹ ٹرانسمیشن >90% >88%
پیلا انڈیکس <1.0 <3.0

یہ کیوں اہم ہے:معائنہ کرنے والے تکنیکی ماہرین کو آلے کی سالمیت، درست اسمبلی، اور آلودگی کی عدم موجودگی کی تصدیق کرنی چاہیے۔ ہماری فلم کی وضاحت اس اہم معیار کے قدم کو قابل بناتی ہے۔

 

PVC Medicine packing

 

     

منشیات کے لیے-آلہ کے مجموعے:ہم منشیات-فلم کے تعامل کی صلاحیت کے بارے میں اضافی ڈیٹا فراہم کرتے ہیں، بشمول عام APIs کے لیے منتقلی کے مطالعے اور چھانٹنے والے پروفائلز۔

 


ٹارگٹ ایپلی کیشنز: جہاں یہ فلم بہترین ہے۔

درخواست کا زمرہ مثالیں کلیدی تقاضے ہماری فلم کا فائدہ
جراحی کے آلات فورسپس، کینچی، ریٹریکٹر بھاپ کی نس بندی، مرئیت آٹوکلیو کا مقابلہ کرتا ہے، کرسٹل صاف
لگانے کے قابل آلات آرتھوپیڈک امپلانٹس، پیس میکر ایک سے زیادہ نس بندی کے چکر 3 سائیکل کی صلاحیت
سرنج اور سوئیاں پہلے سے- بھری ہوئی سرنجیں، انجیکشن سسٹم منشیات کی مطابقت، بانجھ پن E/L ڈیٹا، جراثیم سے پاک رکاوٹ
کیتھیٹرز اور ٹیوبیں IV کیتھیٹرز، نکاسی آب کی نلیاں لچک، کنک مزاحمت نس بندی کے بعد لچک کو برقرار رکھتا ہے-
سرجیکل کٹس طریقہ کار-مخصوص انسٹرومنٹ سیٹ بڑے فارمیٹس، متعدد اجزاء گہری-ڈرا کی صلاحیت
زخم کی دیکھ بھال ڈریسنگ، سیون، اسٹیپل بانجھ پن، چھلکا پن مسلسل مہر کی طاقت
تشخیصی آلات ٹیسٹ کٹس، استعمال کی اشیاء معائنہ کے لیے وضاحت پوسٹ- نس بندی کی وضاحت
دانتوں کے آلات مشقیں، امپلانٹس، ہینڈ پیس آٹوکلیو مزاحمت ایک سے زیادہ سائیکل کی صلاحیت
ویٹرنری آلات جراحی کے آلات، امپلانٹس بانجھ پن، لاگت-مؤثریت ایک ہی معیار، لاگت کا فائدہ
امتزاج مصنوعات ڈرگ-ایلوٹنگ اسٹینٹ، پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں۔ ڈرگ-آلہ کی مطابقت مکمل E/L ڈیٹا پیکج

 

توسیع شدہ اکثر پوچھے گئے سوالات (FAQ)

 

Q1: اس فلم کے لیے "آٹوکلیبل" کا بالکل کیا مطلب ہے؟ کیا یہ بار بار آنے والے چکروں کو برداشت کر سکتا ہے؟

 

A:"آٹوکلیو ایبل" کا مطلب ہے کہ فلم کو اس کی حفاظتی یا مکینیکل خصوصیات میں نمایاں انحطاط کے بغیر معیاری اسٹیم جراثیمی حالات (121 ڈگری، 30 منٹ، سیر شدہ بھاپ) کا نشانہ بنایا جا سکتا ہے۔

سنگل سائیکل:یہ فلم ایک آٹوکلیو سائیکل کے لیے مکمل طور پر توثیق شدہ ہے ایک چکر کے بعد، تمام خصوصیات (رکاوٹ، مہر کی طاقت، مکینیکل) ابتدائی اقدار کے 90% کے اندر رہتی ہیں۔

متعدد سائیکل:درخواستوں کے لیے جن کو تین چکروں تک کی ضرورت ہوتی ہے، ہم اضافی تصدیقی ڈیٹا فراہم کرتے ہیں۔ تین چکروں کے بعد:

Barrier properties remain >ابتدائی کا 80%

Seal strength remains >ابتدائی کا 80%

Mechanical properties remain >ابتدائی کا 75%

کچھ زرد ہو سکتا ہے (ΔE 3-5)، لیکن فعالیت برقرار رہتی ہے۔

سفارش:زیادہ تر آلات کے لیے، ایک سائیکل کافی ہے۔ ان آلات کے لیے جن کو دوبارہ نس بندی کی ضرورت ہو سکتی ہے (مثلاً قرض لینے والے آلات)، ہم آپ کے مخصوص پروٹوکول کے ساتھ توثیق کی تجویز کرتے ہیں۔

 

Q2: یہ فلم Tyvek® یا جراثیم سے پاک پیکیجنگ کے دیگر غیر{{1}PVC متبادلات سے کیسے موازنہ کرتی ہے؟

 

A:ہر مواد کی اپنی جگہ ہے۔ یہاں ایک معروضی موازنہ ہے:

پیرامیٹر ہمارا آٹوکلیو ایبل PVC/PVDC Tyvek® تمام-ایلومینیم ورق
بھاپ نسبندی بہترین مناسب نہیں۔ بہترین
EtO نس بندی بہترین بہترین بہترین
گاما نس بندی بہترین بہترین اچھا
فارمیبلٹی (ڈیپ ڈرا) بہترین قابل شکل نہیں۔ محدود (سرد شکل)
وضاحت بہترین مبہم مبہم
پنکچر مزاحمت بہترین اچھا بہترین
قیمت فی چھالا کم اعلی بہت اعلی
سگ ماہی میں آسانی بہترین خصوصی سامان بہترین
ریگولیٹری قبولیت قائم کیا قائم کیا قائم کیا

ہماری فلم کا انتخاب کب کریں:

آپ کو بھاپ کی نس بندی کی ضرورت ہے۔

آپ پیچیدہ آلات کے لیے گہری- ڈرا فارمنگ چاہتے ہیں۔

لاگت آپ کے کاروباری ماڈل کے لیے اہم ہے۔

مصنوعات کی مرئیت اہم ہے۔

 

Q3: ہم پہلے سے بھری ہوئی سرنجیں (مجموعی مصنوعات) تیار کرتے ہیں۔ کیا آپ کے پاس منشیات کی مطابقت کا ڈیٹا ہے؟

 

A:ہاں-اور یہ ہماری بنیادی صلاحیتوں میں سے ایک ہے۔ امتزاج مصنوعات کے لیے، ہم فراہم کرتے ہیں:

معیاری ڈیٹا پیکیج:

ایکسٹریکٹ ایبل پروفائل (متعدد سالوینٹس، حالات)

لیچ ایبلز اسٹڈی سپورٹ (آپ کی دوائی یا پلیسبو کے ساتھ)

چھانٹنے والا ڈیٹا (فلم کے ذریعے API اپٹیک)

نقل مکانی کا ڈیٹا (فلم کے اجزاء منشیات میں)

کسٹم اسٹڈی سپورٹ:

ہم آپ کی مخصوص دوائیوں کی تشکیل کے ساتھ مطالعہ کر سکتے ہیں۔

تیز رفتار اور حقیقی-وقت کے حالات دستیاب ہیں۔

تجزیاتی طریقہ کی ترقی کی حمایت

ریگولیٹری جمع کرانے کے لیے ڈیٹا CTD فارمیٹ میں

کیس کی مثال:پہلے سے بھری ہوئی سرنج بنانے والی ایک بڑی کمپنی نے 6 ماہ کے لیچ ایبل اسٹڈی کے بعد ہماری فلم کو حیاتیاتی پروڈکٹ کے لیے کوالیفائی کیا۔ ہم رازداری کے تحت ترمیم شدہ مطالعہ کے خلاصے شیئر کر سکتے ہیں۔

 

Q4: اس فلم میں زیادہ سے زیادہ ڈیوائس کا سائز یا گہا کی گہرائی کتنی ہے؟

 

A:ہماری آٹوکلیو ایبل فلم 1:3 (گہرائی: قطر) تک ڈرا ریشو حاصل کرتی ہے۔ عملی زیادہ سے زیادہ:

گہا کی شکل زیادہ سے زیادہ گہرائی مثال ڈیوائس
گول 25 ملی میٹر (8 ملی میٹر قطر پر) سرنج بیرل
مستطیل 20 ملی میٹر (10 ملی میٹر چوڑائی پر) اسکیلپل ہینڈل
کمپلیکس 15-18 ملی میٹر (متغیر) خمیدہ فورپس
ملٹی-گہا 15 ملی میٹر (عام) آلے کے سیٹ

بڑے آلات کے لیے:

موٹی فلم استعمال کریں (300 µm آپشن)

ٹیپرڈ سائیڈ والز کے ساتھ گہا کے ڈیزائن کو بہتر بنائیں

بہت طویل آلات کے لئے متعدد چھالوں پر غور کریں۔

ہم کیوٹی ڈیزائن گائیڈنس فراہم کرتے ہیں اور آپ کے مخصوص جیومیٹری کو اپنے لیب کے آلات پر نقل کر سکتے ہیں۔

 

 

 

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: میڈیکل ڈیوائس پرائمری پیکیجنگ، چین، مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری، اپنی مرضی کے مطابق، اپنی مرضی کے مطابق، اپنی مرضی کے مطابق، تھوک، کم قیمت، مفت نمونہ کے لئے آٹوکلاوبل پیویسی PVDC فلم

انکوائری بھیجنے

whatsapp

skype

VK

تحقیقات

بیگ