مصنوعات کی تفصیل:
یہ جدید کثیر پرت فلم پیکیجنگ اور اسٹوریج کے دوران . g . ، ایم آر این اے ویکسینز ، مونوکلونل اینٹی باڈیز ، اور انزائم تھراپیوں) کے تحفظ کے لئے انجنیئر ہے۔پیویسی, پیئ، اورپی وی ڈی سی، یہ استحکام ، لچک ، اور انتہائی کم سگ ماہی درجہ حرارت کا توازن حاصل کرتا ہے جبکہ سخت رکاوٹوں کی خصوصیات کو برقرار رکھتے ہوئے {{1} cold کو سرد چین لاجسٹک اور جراثیم سے پاک ایپلی کیشنز کے لئے مثالی ہے ، یہ ایف ڈی اے ، یو ایس پی کلاس VI ، اور آئی ایس او 10993 کے معیارات کے ساتھ فارماسیوٹیکل پیکیجنگ. کے ساتھ تعمیل کرتا ہے۔
مصنوعات کی وضاحتیں
| وصف | تفصیلات |
|---|---|
| مادی پرتیں | پیویسی (بیرونی پرت) ، پیئ (سگ ماہی پرت) ، پی وی ڈی سی (رکاوٹ پرت) |
| موٹائی کی حد | 0.07–0.30 ملی میٹر (حسب ضرورت) |
| سگ ماہی درجہ حرارت | 80-110 ڈگری (کم سے کم تھرمل نمائش کے لئے بہتر) |
| آکسیجن رکاوٹ | دن سے کم یا اس کے برابر 1.2 ملی لیٹر/m² · دن (23 ڈگری پر ، 50 ٪ RH) |
| نمی کی رکاوٹ | دن سے کم یا اس کے برابر 0.5 جی/m² · دن (38 ڈگری پر ، 90 ٪ RH) |
| نس بندی کی مطابقت | گاما شعاع ریزی ، ایتھیلین آکسائڈ (ای ٹی او) ، ہائیڈروجن پیرو آکسائیڈ پلازما |
| درجہ حرارت کی مزاحمت | 60-40 ڈگری سے 60 ڈگری (منجمد اور محیطی حالات میں مستحکم) |
کلیدی خصوصیات
منشیات کی افادیت کا تحفظ
مہر لگا کر تھرمل انحطاط سے پرہیز کرتا ہے80-110 ڈگری(VS . 130 - روایتی فلموں کے لئے 150 ڈگری) .
PVDC layer blocks >99 ٪ آکسیجن اور نمی ، بائولوجکس کے لئے اہم آکسیکرن یا ہائیڈولیسس کا خطرہ .
ریگولیٹری تعمیل
ایف ڈی اے 21 سی ایف آر اور ای یو کے ضمیمہ 1 کے معیارات کو جراثیم سے پاک منشیات کی پیکیجنگ . سے ملتا ہے
براہ راست منشیات سے رابطہ کے لئے یو ایس پی کلاس VI- تصدیق شدہ .
آپریشنل لچک
خودکار چھال پیکیجنگ لائنوں اور عمودی فارم پِل سیل (وی ایف ایف ایس) مشینوں کے ساتھ ہم آہنگ مشینیں .
یہاں تک کہ لچک کو برقرار رکھتا ہے-40 ڈگری، منجمد اسٹوریج . کے دوران شگاف کے خطرات کو کم کرنا
استحکام کی خصوصیات
پی وی سی پرت غیر زہریلا پلاسٹکائزر (ای .} g {2. ، ایسٹیل ٹریبیٹیل سائٹریٹ) کو کم زہریلا {. کے لئے استعمال کرتی ہے۔
ری سائیکلبل پیئ پرت (جہاں پی وی ڈی سی کو منتخب فارمولیشنوں میں چھوڑ دیا گیا ہے) .
پیداواری عمل
خام مال کی تیاری
پیویسی رال: اسٹیبلائزرز کے ساتھ ملا ہوا (E .} g . ، CA-Zn) ، پلاسٹائزر ، اور چکنا کرنے والے .
پی ای گرینولس: 0 . 02 ٪ نمی کی مقدار سے کم یا اس کے برابر پہلے سے خشک۔
پی وی ڈی سی بازی: سالوینٹ پر مبنی یا پانی کے طریقوں کے ذریعے پیئ پر لیپت
کثیر پرت کا اخراج
160–190 ڈگری پر پیویسی (اوپر کی پرت) اور پیئ/پی وی ڈی سی (درمیانی/سگ ماہی پرت) کا مشترکہ اخراج .
لیزر گیجز . کا استعمال کرتے ہوئے پرت کی موٹائی ± 2 ٪ رواداری پر قابو پائی جاتی ہے
کیلنڈرنگ اور سطح کا علاج
ساخت کو ترتیب دینے اور سطح کی آسانی کو بڑھانے کے لئے فلم ٹھنڈا رولرس کے ذریعے گزر گئی .
کورونا ٹریٹمنٹ (40–50 ڈائنز/سینٹی میٹر) پرنٹیبلٹی اور آسنجن . کو بہتر بنانے کے لئے درخواست دی گئی
سلیٹنگ اور کوالٹی اشورینس
کسٹمر سے مخصوص چوڑائی (زیادہ سے زیادہ 1،500 ملی میٹر) . پر صحت سے متعلق سلیٹنگ
پن ہولز ، موٹائی انحراف ، اور رکاوٹ کے نقائص . کے لئے 100 ٪ ان لائن معائنہ
کوالٹی کنٹرول
پنکچر مزاحمت: ASTM F1306 کے ذریعے 2 . 5 ملی میٹر تحقیقات کا استعمال کرتے ہوئے تجربہ کیا گیا۔
رکاوٹ کی کارکردگی: موکون آکسیجن اور پانی کے بخارات کے تجزیہ کاروں کے ساتھ ماپا گیا .
مہر سالمیت: ڈائی دخول ٹیسٹ (ASTM D3078) کے ذریعہ توثیق شدہ .
موٹائی یکسانیت: لیزر گیجز ± 0 . 003 ملی میٹر رواداری کو یقینی بنائیں۔
نس بندی کی مطابقت: گاما شعاع ریزی (25 کلو واٹ) اور ایتھیلین آکسائڈ (ای ٹی او) مزاحمت کا تجربہ کیا گیا .
پیداوار کی سہولت اور کلین روم کے معیارات
کلاس ISO 7 کلین رومز: HEPA فلٹریشن کے ساتھ کنٹرول شدہ ماحول میں تیار کیا گیا اور<20 particles/ft³ (≥0.5 µm).
درجہ حرارت/نمی کا کنٹرول: 20–24 ڈگری ، 40–60 ٪ RH فلم وارپنگ کو روکنے کے لئے .
سامان: بوبسٹ سردی سے تشکیل دینے والی مشینیں ، ونڈ میلر اور ہلسچر ایکسٹروڈرز .
اکثر پوچھے گئے سوالات (عمومی سوالنامہ)
Q1: کیا یہ فلم چھالے پیکیجنگ میں ایلومینیم ورق کی جگہ لے سکتی ہے؟
ہاں . اس کی اعلی رکاوٹ کارکردگی حیاتیات کے لئے ورق سے پاک چھالے میں استعمال کی اجازت دیتی ہے ، پیکیجنگ کے وزن کو 50 ٪ . سے کم کرتی ہے۔
Q2: نامیاتی سالوینٹس پر مشتمل حیاتیات کے ساتھ یہ کیسے کارکردگی کا مظاہرہ کرتا ہے؟
پیئ پرت ایتھنول (20 ٪ حراستی سے کم یا اس کے برابر) جیسے سالوینٹس کے خلاف ہے . جارحانہ سالوینٹس کے لئے ، ایک فلوروپولیمر کوٹڈ مختلف قسم کی سفارش کی جاتی ہے {.
Q3: کیا فلم لیوفیلائزڈ ڈرگ پیکیجنگ کے لئے موزوں ہے؟
بالکل . اس کی نمی کی کم پارگمیتا (<0.5 g/m²·day) protects lyophilized products from rehydration.
Q4: زیادہ سے زیادہ شیلف زندگی کیا قابل حصول ہے؟
2-8 ڈگری پر محفوظ ویکسینوں کے لئے 36 ماہ تک ، ریئل ٹائم استحکام کے مطالعے کے ذریعے توثیق کی گئی ہے .
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: گرمی سے حساس بائولوجک دوائیوں ، چین ، مینوفیکچررز ، سپلائرز ، فیکٹری ، اپنی مرضی کے مطابق ، کسٹم ، تھوک ، کم قیمت ، مفت نمونہ
